艾特森微流控制備系統定位于微納米復雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應用,通過(guò)微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(輸送泵系統、PAT工具包等),以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統,為L(cháng)iposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應用提供了成熟、豐富的解決方案?;诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設備和方案,已用于多個(gè)臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
MPE-L2型微流控制備儀,是在開(kāi)發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶(hù)中廣泛應用的一款實(shí)驗型微流控設備,在基礎研究、早期工藝驗證和技術(shù)開(kāi)發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。MPE-L2以注射泵為動(dòng)力,較少樣品即可展開(kāi)實(shí)驗,設備標配的強化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片,均為可重復使用部件,非耗材,設備無(wú)后續使用成本。MPE-L2的創(chuàng )新設計,還支持在實(shí)驗進(jìn)行中多次進(jìn)樣,以滿(mǎn)足更多樣品量的制備需求。
技術(shù)參數:
型號
| MPE-L2 |
樣品量范圍 | 1mL-200mL |
最高耐受壓力 | 0.7MPa |
設備最大總流速 | 125mL/min |
樣品流速比 | 可調 |
流量重復性誤差 | ≤1% |
適配芯片材質(zhì) | 金屬材質(zhì)(標配,非耗材); 可選材質(zhì):PDMS、PMMA、PC、COC、COP等 |
通道尺寸 | 20μm-3mm |
操作方式 | 電腦端程序控制 |
適配注射器規格 | 1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL |
工藝銜接 | 可與中試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結構芯片 |
技術(shù)支持 | 支持定制芯片材質(zhì)及結構
|
選型建議 | 適用于科研,以及微納米制劑早期技術(shù)驗證和處方工藝研究 |
MPE-P1型微流控制備儀,可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑,幾十mL至10L以上規模制備工藝開(kāi)發(fā)和工藝驗證。設備采用集成式觸屏操作方式,系統配置批次記錄、數據導出等功能,便捷高效。MPE-P1微流控制備儀,支持高濃度和高流速下樣品的制備,結果穩定,重現性高,可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數據。
技術(shù)參數:
型號 | MPE-P1 |
樣品量范圍 | 50mL-10L |
最高耐受壓力 | 10MPa |
設備最大總流速 | 400mL/min |
樣品流速比 | 可調 |
自動(dòng)棄液 | Yes |
適配芯片材質(zhì) | 金屬,SS316材質(zhì) |
通道尺寸 | 20μm-3mm |
操作方式 | PLC控制系統 |
軟件功能 | 工藝參數靈活設定、數據批記錄、數據存儲與導出 |
工藝銜接 | 可與小試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結構芯片 |
其他 | 支持高濃度樣品 |
選型建議 | 適用于較大量樣品制備,以及中試規模工藝驗證等應用需求 |
應用領(lǐng)域:
化學(xué)藥品脂質(zhì)體制備,如多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等;
核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備,如mRNA-LNP、siRNA-LNP等;
聚合物納米顆粒/微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等;
乳劑制備,如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等;
有機/無(wú)機納米粒制備,如金納米等。
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